ข้อ 3 กฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขการขอรับใบอนุญาต การออกใบอนุญาต การขอรับใบแทนใบอนุญาต และการออกใบแทนใบอนุญาตจำหน่ายหรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 เกินปริมาณที่กำหนดไว้ตามมาตรา 8 (5) พ.ศ. 2551

ให้เลขาธิการหรือผู้ซึ่งได้รับมอบหมายจากเลขาธิการพิจารณาปริมาณยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ที่จะอนุญาตให้ผู้รับอนุญาตจำหน่ายหรือมีไว้ในครอบครอง โดยคำนึงถึง (๑) ความจำเป็นและความเหมาะสมในการใช้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ นั้น
(๒) ข้อมูลการใช้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ย้อนหลังไปไม่น้อยกว่าหกเดือน
(๓) ยอดคงเหลือของยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ แต่ละรูปแบบเภสัชภัณฑ์ นอกจากหลักเกณฑ์ดังกล่าวข้างต้น ในการพิจารณาปริมาณยาเมทาโดนที่จะอนุญาตสำหรับการบำบัดรักษาผู้เสพยาเสพติดให้โทษ ให้นำหลักเกณฑ์การพิจารณาคำขอซื้อและการใช้ยาเมทาโดนของคณะอนุกรรมการที่คณะกรรมการแต่งตั้งในการพิจารณาเรื่องดังกล่าวมาประกอบการพิจารณาด้วย

ตัวบทเพื่อการค้นคว้า ฉบับที่ใช้อ้างอิงทางกฎหมายคือฉบับที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา · ชุดข้อมูล Open Law Data Thailand — OCS Krisdika (CC-BY 4.0) จากสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา